A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu uma consulta pública para discutir a inclusão do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) no rol de coberturas obrigatórias dos planos de saúde. O fármaco é destinado ao tratamento de colangiocarcinoma, um câncer raro localizado nas vias biliares. A consulta é parte dos esforços para ampliar o acesso a terapias mais precisas e eficazes contra doenças agressivas.
O medicamento Tibsovo é indicado para adultos com colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático e com mutação no gene IDH1. Segundo a ANS, estudos apontam que o ivosidenibe reduz em 63% o risco de progressão ou óbito nessa população específica. Além disso, seis meses após o início do tratamento, 30% dos pacientes ainda apresentavam estabilidade na doença, enquanto o grupo não tratado havia progredido.
Conforme dados da ANS, o colangiocarcinoma acomete os ductos biliares intra-hepáticos e extra-hepáticos, representando aproximadamente 15% dos tumores hepáticos primários. Apesar de sua raridade no Brasil, possui um impacto agressivo, diagnosticado em estágios avançados em cerca de 70% dos pacientes. Isso acontece devido à ausência de sintomas específicos nas fases iniciais.
As opções terapêuticas para o colangiocarcinoma avançado eram limitadas até então. O Tibsovo, com sua recente aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em abril de 2024 e comercialização iniciada em setembro, surge como um tratamento-alvo inovador. Ele traz esperança para pacientes que antes não encontravam alternativas eficazes no combate à doença.
A consulta pública sobre a inclusão do Tibsovo segue aberta até o dia 25 de outubro e é a última etapa para a recomendação final da ANS. O medicamento já recebeu aprovação de agências reguladoras na Europa, Oceania e nos Estados Unidos, reforçando seu potencial em tratamentos oncológicos globais.
